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솔트레이크시티, 2026년 9월 3일 (GLOBE NEWSWIRE) -- 클렌 주식회사 (나스닥: CLNN)는 오늘 경영진이 2026 캔터 글로벌 헬스케어 컨퍼런스와 H.C.에서 발표할 예정이라고 발표했습니다.
클렌(CLNN)의 경영진이 9월에 열리는 2026 캔터 글로벌 헬스케어 컨퍼런스 및 H.C. 컨퍼런스에서 발표할 예정입니다. 이는 투자자들에게 회사의 최신 정보와 전망을 공유하는 기회가 될 것입니다.
Clene(나스닥: CLNN)는 미국 식품의약국(FDA)이 요청한 추가 분석을 완료한 후, 근위축성 측삭 경화증(ALS) 치료제 CNM-Au8에 대한 신약 허가 신청(NDA)을 가속 승인받기 위해 제출할 준비를 하고 있다고 로브 에더링턴 사장 겸 CEO가 인터뷰에서 밝혔습니다.
Clene(CLNN)는 미국 FDA가 요청한 생체지표 분석을 완료했으며, 이를 바탕으로 근위축성 측삭 경화증(ALS) 치료제 CNM-Au8에 대한 신약 허가 신청(NDA)을 4분기에 제출하여 가속 승인을 목표로 하고 있다고 밝혔습니다. 이는 신약 개발 및 규제 승인 절차의 진전을 나타냅니다.
솔트레이크시티, 2026년 8월 17일 (GLOBE NEWSWIRE) -- Clene Inc. (Nasdaq: CLNN)는 오늘 경영진이 신흥 성장 컨퍼런스에서 발표할 예정이라고 발표했습니다. 가상 발표 세부 정보 날짜: 2026년 8월 19일 발표 시간: 오후 3시 10분
클렌(CLNN)은 2026년 8월 19일 오후 3시 10분에 열리는 신흥 성장 컨퍼런스에서 경영진이 발표할 예정이라고 밝혔습니다. 이번 발표는 회사의 최신 소식을 공유하는 자리입니다.
클렌(Clene Inc., CLNN)은 주당 0.6달러의 분기 손실을 기록했으며, 이는 잭스 컨센서스 추정치인 주당 0.37달러 손실에 비해 부진한 수치입니다. 이는 전년 동기 주당 0.78달러 손실에 비해 개선된 수치입니다.
클렌(CLNN)은 2분기 주당 0.6달러의 손실을 기록하여 시장 예상치인 주당 0.37달러 손실을 하회했습니다. 다만, 이는 전년 동기 주당 0.78달러 손실에 비해서는 개선된 수치입니다. 매출은 예상치를 상회했습니다.
클렌은 2026년 4분기 초에 가속 승인 경로에 따라 ALS 치료제 CNM-Au8®에 대한 신약 허가 신청서를 제출할 것으로 예상합니다. 클렌은 NfL이 감소하거나 안정화된 CNM-Au8® 치료 환자에서 생존 및 기능적 이점을 발표했습니다. 솔트레이크시티, 2026년 8월 14일 (GLOBE NEWSWIRE) -- Clene Inc. (Nasdaq: CLNN)는 오늘 2026년 2분기 재무 결과를 발표하고 CNM-Au8 프로그램에 대한 최근 업데이트를 제공했습니다. 클렌의 사장 겸 CEO인 Rob Etherington은 “ALS 환자를 대상으로 가속 승인 경로에 따라 CNM-Au8에 대한 신약 허가 신청(NDA)을 제출할 계획이며, FDA와의 마지막 회의 이후 생성된 임상 이점 데이터에 대한 NfL 감소 정도와의 연관성에 대한 증거가 성공적인 검토에 중요할 것이라고 믿습니다.”라고 말했습니다.
클렌은 2026년 4분기 초에 ALS 치료제 CNM-Au8®에 대한 신약 허가 신청서를 가속 승인 경로로 제출할 예정이라고 밝혔습니다. 또한, CNM-Au8® 치료를 받은 환자들 중 신경필라멘트 경량 사슬(NfL) 수치가 감소하거나 안정화된 경우 생존 및 기능적 이점을 확인했다고 발표했습니다. CEO는 FDA와의 논의를 바탕으로 NfL 감소와 임상적 이점 간의 연관성이 신약 허가 검토에 중요할 것이라고 언급했습니다.
발표
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