Aptose, EHA 2026에서 Tuspetinib 삼제 요법의 TUSCANY 1/2상 임상 시험 안전성, 반응 및 MRD 임상 데이터 발표
본문
Aptose Biosciences Inc.는 새로 진단된 AML 환자를 대상으로 표준 치료법인 베네토클락스(VEN)와 아자시티딘(AZA)에 투스페티닙(TUS)을 추가한 삼제 요법(TUS+VEN+AZA)의 1/2상 TUSCANY 임상 시험 데이터를 발표했습니다. 이 데이터는 스웨덴 스톡홀름에서 열린 유럽혈액학회(EHA 2026)에서 구두 발표되었습니다. TUS+VEN+AZA 삼제 요법은 유도 화학 요법을 받을 수 없는 새로 진단된 AML 환자의 광범위하고 다양한 집단을 치료하기 위한 변이 비특이적 전방 치료제로 개발 중입니다. 32명의 AML 환자가 40mg, 80mg, 120mg, 160mg의 TUS 용량으로 TUS+VEN+AZA 삼제 요법 치료를 받았습니다. 모든 투여군에서 평가 가능한 환자의 복합 완전 반응(CRc) 비율은 86.2%였으며, CR/CRh 반응을 달성한 환자의 MRD 음성률은 86.4%였습니다. TP53 변이, 복잡한 핵형, FLT3 미변이 등 다양한 유전형을 가진 AML 환자들이 안전하게 반응과 MRD 음성화를 달성했습니다. TUS를 표준 치료법인 VEN+AZA에 추가하는 것은 새로 진단된 AML 환자를 위한 내약성이 우수하고 변이 비특이적인 전방 삼제 요법을 생성합니다.
요약
Aptose Biosciences는 새로 진단된 급성 골수성 백혈병(AML) 환자를 대상으로 투스페티닙(TUS)과 표준 치료법인 베네토클락스(VEN) 및 아자시티딘(AZA)을 병용한 삼제 요법의 임상 시험 데이터를 발표했습니다. 이 삼제 요법은 유도 화학 요법을 받을 수 없는 환자들을 대상으로 하며, 평가 가능한 환자들의 복합 완전 반응(CRc) 비율은 86.2%, 완전 반응을 달성한 환자들의 최소 잔존 질병(MRD) 음성률은 86.4%로 나타났습니다. 특히 TP53 변이, 복잡한 핵형 등 다양한 유전형을 가진 환자들도 안전하게 반응과 MRD 음성화를 보였습니다. 이는 기존 표준 치료법에 TUS를 추가하는 것이 내약성이 우수하고 변이 비특이적인 전방 치료법이 될 수 있음을 시사합니다.