Ascletis, 비만 치료를 위한 월 1회 피하 주사 GLP-1R/GIPR 이중 펩타이드 작용제 ASC35의 1상 연구에 대한 미국 FDA IND 승인 발표
중립가격 영향 작음productprnewswire.com
본문
1상 시험은 두 부분으로 구성됩니다. A 부분은 ASC35 월 1회 자가 조립 지질 저장소(SALD) 제형의 단일 상승 용량(SAD) 연구이며, B 부분은 ASC35 월 1회 SALD 제형과 미국 식품의약국(FDA) 승인 tirzepatide 주 1회 제형을 비교하는 두 군 간 비교 연구(MAD)입니다.
요약
Ascletis는 비만 치료제 후보물질인 ASC35의 미국 FDA 임상 1상 시험 IND 승인을 발표했습니다. 이번 임상 1상 시험은 두 부분으로 나뉘어 진행되며, 첫 번째 부분에서는 월 1회 투여되는 ASC35의 단일 상승 용량 연구가, 두 번째 부분에서는 ASC35와 현재 FDA 승인을 받은 tirzepatide의 효능을 비교하는 연구가 진행될 예정입니다. 이는 신약 개발의 중요한 단계로, 향후 임상 결과에 따라 비만 치료제 시장에서의 경쟁력 확보 여부가 주목됩니다.