Anteris, 프랑스 규제 승인으로 글로벌 PARADIGM 확장 추진
긍정가격 영향 작음regulationglobenewswire.com
본문
Anteris Technologies Global Corp.("Anteris" 또는 "회사") (NASDAQ: AVR, ASX: AVR)는 오늘 중증 석회화 대동맥 판막 협착증 환자를 대상으로 한 DurAVR® 경동맥 판막(THV) 글로벌 주요 임상시험( "PARADIGM 시험")에 대해 프랑스 의약품 및 건강 제품 안전청(ANSM)으로부터 완전한 규제 승인을 받았다고 발표했습니다. 이 승인은 회사의 임상 및 규제 전략에서 중요한 이정표가 되며, 프랑스의 선도적인 센터에서 환자 모집을 시작할 수 있게 합니다.
요약
Anteris Technologies는 중증 석회화 대동맥 판막 협착증 환자를 대상으로 한 DurAVR® 경동맥 판막(THV)의 글로벌 주요 임상시험(PARADIGM 시험)에 대해 프랑스 규제 당국(ANSM)으로부터 완전한 승인을 획득했습니다. 이번 승인은 회사의 임상 및 규제 전략에 있어 중요한 성과이며, 프랑스 내 주요 병원에서 환자 모집을 시작할 수 있게 합니다. 이는 회사의 임상 시험 진행 및 향후 제품 상용화 가능성에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.