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PDUFA 예상 검토 완료일 2026년 12월 18일 LUND, 스웨덴, 2026년 7월 17일 /PRNewswire/ -- Camurus (NASDAQ STO: CAMX)는 오늘 미국 식품의약국(FDA)이 아크로메갈리 환자 치료를 위한 CAM2029, 옥트레오타이드 서방형 주사제의 신약 허가 신청(NDA) 재제출을 검토 대상으로 수락했다고 발표했습니다. FDA는 2026년 12월 18일을 처방약 사용자 부담금법(PDUFA)에 따른 예상 검토 완료일로 지정했습니다.
Camurus는 아크로메갈리 치료제 후보물질인 CAM2029의 신약 허가 신청(NDA) 재제출이 미국 FDA의 검토 대상으로 수락되었으며, 예상 검토 완료일은 2026년 12월 18일이라고 발표했습니다. 이는 규제 승인 절차가 진행 중임을 나타냅니다.
Camurus AB (publ) (CAMRF) 2026년 2분기 실적 발표 통화 녹취
Camurus AB (CAMRF)의 2026년 2분기 실적 발표 통화 녹취록입니다. 제공된 정보가 제목과 본문 외에 없어 구체적인 실적 내용, 투자자 영향, 향후 전망 등에 대한 판단은 어렵습니다. 따라서 본 뉴스는 중립적인 성격을 가지며, 주가에 미치는 영향은 미미할 것으로 예상됩니다.
월스트리트에서는 수요일 미국 규제 당국의 두 번째 거부 이후, 희귀 호르몬 질환 치료제인 Camurus의 미국 승인 기대 시점을 내년으로 미루고 있습니다.
Camurus의 희귀 호르몬 질환 치료제에 대한 미국 승인 시점이 FDA의 두 번째 거부로 인해 내년으로 연기되었습니다. 이는 당초 예상보다 지연되는 것으로, 투자자들은 향후 규제 당국의 결정에 주목해야 합니다.
스웨덴 룬드, 2026년 6월 1일 /PRNewswire/ -- Camurus (NASDAQ STO: CAMX)는 오늘 Eli Lilly and Company("Lilly")가 2025년 6월에 체결된 협력 및 라이선스 계약에 아밀린 수용체 작용제(아밀린)를 포함시키기 위해 옵션을 행사했다고 발표했습니다. 이번 결정으로 Lilly는 Camurus의 FluidCrystal® 기술을 사용하여 장기 지속형 심혈관 대사 약물 개발 및 상업화에 대한 독점적이고 전 세계적인 권리를 추가적인 화합물 계열로 확장하게 되었습니다.
Camurus는 Eli Lilly and Company가 장기 지속형 심혈관 대사 약물 개발 및 상업화를 위한 Camurus의 FluidCrystal® 기술에 대한 협력 및 라이선스 계약에 아밀린 수용체 작용제(아밀린)를 포함시키기 위해 옵션을 행사했다고 발표했습니다. 이는 Lilly가 Camurus의 기술을 사용하여 개발할 수 있는 약물 계열을 확장하는 것으로, Camurus의 기술이 다양한 치료 분야로 확장될 가능성을 보여줍니다.
카머스 AB (CAMRF)의 2026년 1분기 실적 발표 전화 회의 녹취록입니다. 본문 내용이 제공되지 않아 상세한 요약은 어렵습니다.
발표
발표
예정
