CSL, 유전성 혈관부종(HAE) 소아 환자 대상 ANDEMBRY®(가라다시맙-gxii)의 확대 소아 적응증 신청 지원 긍정적 3상b 결과 발표
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본문
CSL은 유전성 혈관부종(HAE)을 앓고 있는 2세에서 11세 사이의 소아 환자를 대상으로 한 ANDEMBRY®(가라다시맙-gxii)의 3상b 임상시험에서 긍정적인 최상위 결과를 발표했습니다. CSL은 회계연도 상반기 내에 ANDEMBRY의 확대 소아 적응증에 대한 규제 서류 제출을 시작할 계획이며, 전체 데이터는 곧 열릴 과학 학술대회에서 발표될 예정입니다.
요약
CSL은 유전성 혈관부종(HAE)을 앓고 있는 2세에서 11세 사이의 소아 환자를 대상으로 한 ANDEMBRY®(가라다시맙-gxii)의 3상b 임상시험에서 긍정적인 최상위 결과를 발표했습니다. 이 결과는 ANDEMBRY의 확대 소아 적응증 신청을 지원할 예정이며, CSL은 회계연도 상반기 내에 관련 규제 서류 제출을 시작할 계획입니다. 전체 데이터는 곧 열릴 과학 학술대회에서 발표될 예정입니다. 이는 소아 환자 치료 옵션 확대에 긍정적인 소식으로, 향후 규제 승인 및 시장 출시가 주목됩니다.