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미국 플로리다주 보카 라톤, 2026년 7월 1일 (GLOBE NEWSWIRE) -- 염증 및 면역학에 중점을 둔 후기 단계 생명공학 기업인 INmune Bio Inc.(NASDAQ: INMB)는 오늘 CORDStrom 플랫폼 특허 출원을 미국에 제출했다고 발표했습니다.
INmune Bio는 미국에 CORDStrom 플랫폼 특허 출원을 제출했다고 발표했습니다. 이는 국제 특허 출원에 대한 유리한 서면 의견을 받은 후 진행된 것으로, 회사의 주요 프로그램인 Ebstrocel 및 차세대 유전자 변형 기술에 대한 2045년까지의 글로벌 권리를 확보하는 데 기여할 것으로 보입니다. 이 소식은 회사의 지적 재산권 강화와 미래 성장 동력 확보에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
INmune Bio는 미국 내 CORDStrom™ 플랫폼 특허 출원을 진행한다고 밝혔습니다. 이는 국제 특허 출원에 대한 긍정적인 서면 의견을 받은 결과이며, 회사의 선도 프로그램인 Ebstrocel과 차세대 엔지니어링 기술에 대한 물질 구성 및 치료 방법 관련 특허를 2045년까지 확보하는 것을 목표로 합니다. 본 사안은 회사의 지적 재산권 강화 및 미래 성장 동력 확보 측면에서 긍정적으로 평가될 수 있습니다.
소아 전략에 대한 승인은 임상 데이터 패키스를 검증하고 영국에서 CORDStrom™의 규제 경로를 가속화합니다.
INmune Bio Inc.는 CORDStrom™에 대한 소아 임상시험계획(PIP)을 영국 의약품 및 건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 승인받았습니다. 이번 승인은 회사의 임상 데이터 패키스를 검증하고 영국 내 CORDStrom™의 규제 승인 절차를 가속화할 것으로 기대됩니다. 이는 신약 개발 및 규제 승인 과정에서 긍정적인 진전으로 평가됩니다.
MHRA는 5월 12일 사전 MAA 과학 자문 회의록을 통해 CMC, 비임상 및 임상 증거 패키지에 대한 모든 질문에 대한 합의를 확인했습니다. MHRA의 소아과 피드백은 MissionEB 2단계 데이터가 임상적으로 의미 있는 증상 완화 효과, 특히 통증과 가려움증을 입증했다고 인정하며, 해당 데이터가 RDEB에 대한 만성 또는 간헐적 보조 요법으로 포지셔닝하는 데 지원될 수 있다고 밝혔습니다. BOCA RATON, Fla, 2026년 6월 23일 (GLOBE NEWSWIRE) -- 염증 및 면역학에 초점을 맞춘 후기 단계 생명공학 기업인 INmune Bio Inc. (NASDAQ: INMB)는 오늘 영국 의약품 및 건강 관리 제품 규제 기관(MHRA)과의 최근 대면 사전 판매 허가 신청(pre-MAA) 과학 자문 회의에서 공식적으로 수락된 회의록을 받았다고 발표했습니다. 이 회의는 CORDStrom™(Ebstrocel™)의 재발성 만성 수포성 표피박리증(RDEB) 치료에 관한 것이었습니다. 2026년 5월 12일에 열린 회의 결과, 회사가 제출한 모든 질문에 대해 서면으로 합의가 이루어졌으며, 이는 Ebstrocel™의 RDEB 치료에 대한 2026년 영국 판매 허가 신청(MAA)을 위한 조건부 판매 허가를 얻기 위한 명확한 규제 경로를 제공합니다.
INmune Bio는 재발성 만성 수포성 표피박리증(RDEB) 치료제 CORDStrom™(Ebstrocel™)에 대한 영국 조건부 판매 허가 신청을 위한 MHRA의 사전 MAA 과학 자문 회의에서 모든 질문에 대한 서면 승인을 받았다고 발표했습니다. MHRA는 5월 12일 회의록을 통해 CMC, 비임상 및 임상 증거 패키지에 대한 합의를 확인했으며, MissionEB 2단계 데이터가 통증 및 가려움증 완화에 임상적으로 의미 있는 효과를 입증했다고 인정했습니다. 이는 2026년 영국 판매 허가 신청을 위한 명확한 규제 경로를 제공하며, 향후 규제 승인 가능성을 높이는 긍정적인 신호로 해석됩니다.
XPro1595는 전체 mITT 모집단(p=0.0028; d=0.46; n=200)에서 매우 유의미한 치료 효과를 보였으며, 광범위한 조직 수준 표적 관여 및 치료 관련 생물학적 효과를 입증했습니다. 염증 수치가 높은 바이오마커 강화 환자(p=0.
INmune Bio는 2상 MINDFuL 알츠하이머 임상시험에서 XPro1595가 고급 백질 MRI 바이오마커에 대해 통계적으로 유의미한 치료 효과를 보였다고 보고했습니다. 이는 조직 수준에서의 광범위한 표적 관여 및 치료 관련 생물학적 효과를 시사합니다. 특히 염증 수치가 높은 환자군에서 이러한 효과가 더욱 강화되었습니다. 해당 결과는 알츠하이머 치료제 개발에 긍정적인 신호로 해석될 수 있습니다.
발표
발표
예정
LUCID CAPITAL MARKETS
Neutral에서 Buy
Maxim Group
Buy에서 Buy
BTIG
Buy에서 Neutral
Scotiabank
Sector Outperform에서 Sector Underperform
Maxim Group
Buy에서 Buy
