란테우스 홀딩스, Lantheus Holdings, Inc. (LNTH) 페이지는 최근 뉴스 16건을 표시합니다.
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미국 식품의약국(FDA)은 금요일, 신경내분비종양을 표적으로 하는 PET 진단 영상 키트인 LNTH-2501(갈륨 68 에도트레오타이드)에 대한 Lantheus Holdings Inc.(나스닥:LNTH)의 신약 허가 신청(NDA)에 대해 완료 응답 서한(Complete Response Letter)을 발행했습니다.
미국 식품의약국(FDA)이 Lantheus Holdings Inc.의 종양 영상 키트인 LNTH-2501에 대한 신약 허가 신청에 대해 완료 응답 서한을 발행했습니다. 이는 제조상의 문제로 인해 신약 승인이 지연되었음을 의미하며, 해당 제품의 출시 및 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자들은 FDA의 추가 지침 및 Lantheus의 제조 문제 해결 노력에 주목해야 합니다.
미국 식품의약국(FDA)이 란테우스 홀딩스의 특정 암 종양 진단 영상 키트 승인을 거부했다고 회사 측이 금요일 밝혔다. FDA는 제3자 시설의 제조 관련 미해결 문제를 사유로 들었다.
미국 FDA가 란테우스 홀딩스의 종양 영상 진단 키트 승인을 거부했습니다. FDA는 제3자 시설의 제조 관련 미해결 문제를 승인 거부 사유로 밝혔습니다. 이는 란테우스의 신제품 출시 및 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 사안입니다.
매사추세츠주 베드포드, 2026년 6월 26일 (GLOBE NEWSWIRE) -- 질병을 발견하고, 싸우고, 추적하여 더 나은 환자 결과를 제공하는 데 전념하는 선도적인 방사성 의약품 중심 기업인 Lantheus Holdings, Inc.("Lantheus" 또는 "회사")(NASDAQ: LNTH)는 오늘 미국 식품의약국(FDA)이 소마토스타틴 수용체 양성(SSTR+) 신경내분비종양(NETs)을 표적으로 하는 PET 진단 영상 키트인 LNTH-2501(갈륨 68 에도트레오타이드)에 대한 신약 허가 신청(NDA)과 관련하여 완전 응답 서한(CRL)을 발행했다고 발표했습니다.
란테우스는 소마토스타틴 수용체 양성 신경내분비종양 진단 영상 키트인 LNTH-2501에 대한 신약 허가 신청에 대해 미국 FDA로부터 완전 응답 서한(CRL)을 받았다고 발표했습니다. 이는 신약 승인 절차에 차질이 발생했음을 의미하며, 향후 승인 일정에 대한 불확실성이 존재합니다.
란테우스 홀딩스(LNTH)가 골드만삭스 제47회 연례 글로벌 헬스케어 컨퍼런스에서 발표했습니다. 본문 내용이 없어 구체적인 발표 내용이나 시장에 미치는 영향은 파악하기 어렵습니다.
매사추세츠주 베드포드, 2026년 6월 3일 (GLOBE NEWSWIRE) -- 질병의 발견, 퇴치, 추적을 통해 더 나은 환자 결과를 제공하는 데 전념하는 방사성 의약품 중심의 선도 기업인 Lantheus Holdings, Inc.("란테우스" 또는 "회사")(NASDAQ: LNTH)는 오늘 존 위긴스(John Wiggins) 부사장(외부 제조 담당)이 8시 40분 골드만삭스 제47회 연례 글로벌 헬스케어 컨퍼런스에서 파이어사이드 챗에 참여할 것이라고 발표했습니다.
란테우스(LNTH)는 존 위긴스 부사장이 골드만삭스 제47회 연례 글로벌 헬스케어 컨퍼런스에서 파이어사이드 챗에 참여할 예정이라고 발표했습니다. 이번 발표는 회사의 최신 동향 및 전략에 대한 정보를 제공할 것으로 예상됩니다.
발표
발표
예정
CJS Securities
Market Outperform에서 Market Perform
Truist Securities
Buy에서 Hold
TD Cowen
Buy에서 Hold
William Blair
Outperform에서 Market Perform
Mizuho
Outperform에서 Outperform
