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메디커스 파마, Bio International 2026에서 SkinJect® 등록 전략 및 Teverelix® 정밀 의학 프로그램 발표 예정
메디커스 파마, 전립선암 치료제 테베렐릭스 개발 진전
메디커스 파마, 전립선암 치료제 테베렐릭스 개발 진전 - ICYMI
메디커스 파마, 고린 증후군 치료제 SkinJect에 대한 희귀 소아 질환 지정 신청
메디커스 파마, 고린 증후군 치료제 SkinJect®에 대한 희귀 소아 질환 지정 요청 미국 FDA 제출 발표

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메디커스 파마, Bio International 2026에서 SkinJect® 등록 전략 및 Teverelix® 정밀 의학 프로그램 발표 예정
중립가격 영향 거의 없음product2026년 6월 22일 오후 08:30 KSTglobenewswire.com
본문
회사 발표에서는 고린 증후군 환자를 대상으로 한 SkinJect® 2상 주요 연구 및 UAE 게놈 프로그램 활용 Teverelix®의 획기적인 PRECISION-E2 2상 자궁내막증 연구에 대한 업데이트가 제공될 예정입니다. 회사 발표에서는 고린 증후군 환자를 대상으로 한 SkinJect® 2상 주요 연구 및 UAE 게놈 프로그램 활용 Teverelix®의 획기적인 PRECISION-E2 2상 자궁내막증 연구에 대한 업데이트가 제공될 예정입니다.
요약
메디커스 파마는 Bio International 2026에서 SkinJect®의 고린 증후군 환자 대상 2상 주요 연구와 Teverelix®의 자궁내막증 대상 PRECISION-E2 2상 연구에 대한 업데이트를 발표할 예정입니다. 이는 회사의 주요 파이프라인 진행 상황을 공유하는 자리로, 향후 임상 개발 전략 및 결과에 대한 투자자들의 관심이 집중될 것으로 보입니다.
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메디커스 파마, 전립선암 치료제 테베렐릭스 개발 진전
중립가격 영향 거의 없음other2026년 6월 20일 오후 10:10 KSTproactiveinvestors.com
본문
메디커스 파마(NASDAQ:MDCX)는 이번 주 초, 심혈관 위험이 높은 진행성 전립선암 환자를 대상으로 한 테베렐릭스의 2b상 임상 시험 개시에 필요한 유럽 규제 서류 제출을 발표했습니다. 메디커스 파마의 최고 의료 책임자인 파이살 메흐무드 박사는 이번 서류 제출이 해당 프로그램의 중요한 규제 마일스톤이며, 환자가 부족한 분야에서 회사의 개발 전략을 발전시키는 중요한 단계라고 밝혔습니다.
요약
메디커스 파마는 심혈관 위험이 높은 진행성 전립선암 환자를 대상으로 테베렐릭스(Teverelix)의 2b상 임상 시험 개시를 위한 유럽 규제 서류 제출을 완료했습니다. 이는 회사의 개발 전략에 있어 중요한 규제 마일스톤이며, 충족되지 않은 의료 수요가 높은 환자군을 대상으로 한 중요한 진전으로 평가됩니다. 투자자들은 향후 임상 시험 진행 상황과 규제 당국의 승인 여부를 주목할 필요가 있습니다.
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메디커스 파마, 전립선암 치료제 테베렐릭스 개발 진전 - ICYMI
중립가격 영향 작음product2026년 6월 20일 오후 06:00 KSTproactiveinvestors.com
본문
메디커스 파마(NASDAQ:MDCX)는 이번 주 초, 2상 임상시험을 지원하기 위한 핵심 유럽 규제 서류 제출을 발표했습니다...
요약
메디커스 파마는 전립선암 치료제 후보물질인 테베렐릭스(Teverelix)의 2상 임상시험을 위한 유럽 규제 서류 제출을 완료했습니다. 이는 신약 출시를 위한 중요한 단계로, 향후 개발 과정에 대한 투자자들의 관심이 집중될 것으로 보입니다.
원문 보기 →
메디커스 파마, 고린 증후군 치료제 SkinJect에 대한 희귀 소아 질환 지정 신청
중립가격 영향 작음regulation2026년 6월 15일 오후 09:49 KSTproactiveinvestors.com
본문
메디커스 파마(나스닥:MDCX)는 월요일, 고린 증후군 환자의 기저 세포암 치료를 위한 연구용 미세침 패치인 SkinJect에 대해 미국 식품의약국(FDA)에 희귀 소아 질환 지정(Rare Pediatric Disease Designation) 요청을 제출했다고 밝혔습니다. 이번 제출은 SkinJect에 대한 희귀 의약품 지정 신청과 현재 FDA의 검토를 받고 있는 등록 연구 설계에 따른 것입니다. SkinJect는 화학 요법 약물 독소루비신을 피부암 병변에 직접 전달하는 용해성 패치입니다.
요약
메디커스 파마는 고린 증후군 환자의 기저 세포암 치료를 위한 연구용 미세침 패치인 SkinJect에 대해 미국 FDA에 희귀 소아 질환 지정을 신청했습니다. 이는 이전에 제출된 희귀 의약품 지정 신청 및 현재 FDA 검토 중인 등록 연구 설계에 이은 조치입니다. SkinJect는 암 병변에 직접 약물을 전달하는 용해성 패치입니다. 이번 신청은 향후 신약 개발 및 승인 과정에 영향을 미칠 수 있는 규제 관련 절차로, 투자자들은 FDA의 검토 결과와 후속 임상 시험 진행 상황을 주목할 필요가 있습니다.
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메디커스 파마, 고린 증후군 치료제 SkinJect®에 대한 희귀 소아 질환 지정 요청 미국 FDA 제출 발표
중립가격 영향 거의 없음other2026년 6월 15일 오후 08:30 KSTglobenewswire.com
본문
필라델피아, 2026년 6월 15일 (GLOBE NEWSWIRE) -- 혁신적이고 잠재적으로 파괴적인 치료 자산의 임상 개발 프로그램을 발전시키는 데 중점을 둔 바이오/생명 과학 회사인 메디커스 파마 주식회사(나스닥: MDCX)(“메디커스” 또는 “회사”)는 오늘 미국 식품의약국(“FDA”)에 SkinJect®(회사의 조사 중인 독소루비신 함유 마이크로니들 어레이 패치(D-MNA))에 대한 희귀 소아 질환 지정(“RPDD”) 요청을 제출했다고 발표했습니다. 이는 고린 증후군, 또는 신경모세포종 증후군으로도 알려진 질환을 앓고 있는 환자의 기저세포암종(“BCC”) 치료를 위한 것입니다.
요약
메디커스 파마는 고린 증후군 환자의 기저세포암종 치료를 위한 SkinJect®에 대해 미국 FDA에 희귀 소아 질환 지정 요청을 제출했다고 발표했습니다. 이는 신약 개발 과정의 한 단계로, 향후 FDA의 승인 여부에 따라 회사의 파이프라인 가치에 영향을 미칠 수 있습니다.
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