오라제닉스, 호주 임상 IIa 시험 네트워크 전체 활성화 — 모든 세 곳의 시험 장소에서 등록 진행 중 (새 탭)
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본문
오라제닉스(Oragenics)는 뇌 표적 치료제 개발을 위한 독자적인 비강 내 전달 기술을 보유한 임상 단계 바이오테크 기업으로, 현재 진행 중인 ONP-002의 미국 규제 경로를 진전시키고 있습니다. 회사는 미국 식품의약국(FDA)에 B 유형 회의 요청서를 제출했습니다. 호주 임상 IIa 시험의 세 곳 모두인 맥케이 종합병원, 알프레드 헬스, 애들레이드 로열 병원에서 등록이 시작되었습니다. 이는 애들레이드 로열 병원 연구 거버넌스 사무소(RGO)의 승인과 알프레드 헬스에서 임상 IIa 시험의 첫 참가자를 등록한 이후에 이루어졌습니다. ONP-002는 경미한 외상성 뇌 손상(mTBI, 뇌진탕) 치료제로 평가받고 있습니다.
요약
오라제닉스는 호주에서 진행 중인 임상 IIa 시험의 세 곳 모두에서 환자 등록이 시작되었으며, 경미한 외상성 뇌 손상(mTBI) 치료제 후보물질인 ONP-002의 미국 규제 경로를 진전시키기 위해 FDA에 B 유형 회의 요청서를 제출했다고 밝혔습니다. 이는 임상 시험 진행 및 신약 개발에 대한 긍정적인 진전을 나타내며, 향후 임상 결과 및 미국 FDA 승인 절차에 대한 투자자들의 관심이 집중될 것으로 예상됩니다.