파밍, APDS를 앓는 4세에서 11세 어린이를 치료하기 위한 Joenja®(레니올리십)의 sNDA 재제출에 대한 미국 FDA의 수락 발표
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파밍은 오늘 미국 FDA가 APDS를 앓는 4세에서 11세 어린이를 치료하기 위한 Joenja®(레니올리십)의 sNDA 재제출을 수락했다고 발표했습니다.
요약
파밍은 미국 FDA가 APDS(자가면역 림프증식 증후군)를 앓는 4세에서 11세 어린이 치료를 위한 Joenja®(레니올리십)의 신약 허가 신청(sNDA) 재제출을 수락했다고 발표했습니다. 이는 해당 연령대의 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 가능성을 시사합니다.