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절제 가능한 2-3기 비소세포폐암의 수술 전후 치료를 위한 토리팔리맙 및 화학요법 병용 요법 보충 신청이 NMPA에 의해 승인되었습니다.
준시 바이오사이언스는 절제 가능한 2기-3기 비소세포폐암 환자의 수술 전후 치료에 토리팔리맙과 화학요법 병용 요법을 사용하는 것에 대한 보충 신청이 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 의해 승인되었다고 발표했습니다. 이는 해당 치료법의 규제 승인 절차가 진행 중임을 나타내며, 향후 제품 승인 및 시장 출시 가능성에 대한 기대를 높일 수 있습니다.
상하이 준시 바이오사이언스(Junshi Biosciences, HKEX: 1877; SSE: 688180)는 절제 가능한 2-3기 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 perioperative 치료를 위한 자사 제품 토리팔리맙과 백금 기반 이중 화학요법 병용 요법에 대한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 다기관 3상 임상 연구(NEOTORCH, NCT04158440)의 최종 분석을 완료했다고 발표했습니다. 2-3기 환자군에서의 무사건 생존율(EFS) 및 주요 병리학적 반응률(MPR), 그리고 3기 환자군에서의 MPR이 사전에 정의된 유효성 경계선을 충족했습니다.
준시 바이오사이언스는 절제 가능한 2-3기 비소세포폐암 환자를 대상으로 토리팔리맙과 화학요법 병용 요법의 3상 임상 연구 최종 분석 결과, 주요 평가변수인 무사건 생존율(EFS) 및 주요 병리학적 반응률(MPR)이 유효성 경계선을 충족했다고 발표했습니다. 이는 해당 치료법의 유효성을 입증하는 결과로, 향후 신약 승인 및 시장 확대에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
2026 AACR에서 준시 바이오사이언스의 혁신적인 파이프라인에 대한 초기 임상 연구 결과가 발표되었으며, 여기에는 JS212(EGFR/HER3 ADC) 및 J가 포함되었습니다.
준시 바이오사이언스는 2026 AACR에서 JS207(PD-1/VEGF BsAb) 2상 병용 연구 및 JS212(EGFR/HER3 ADC) FIH 1/2상 연구 결과를 발표했습니다. 이는 회사의 혁신적인 파이프라인에 대한 초기 임상 데이터 공개를 의미합니다. 투자자들은 이러한 임상 결과가 향후 신약 개발 및 상업화에 미칠 영향을 주시해야 합니다.
상하이, 2026년 3월 13일 (GLOBE NEWSWIRE) -- 혁신 주도형 바이오 제약 기업인 상하이 준시 바이오사이언스(Junshi Biosciences, HKEX: 1877; SSE: 688180)는 2025년 연간 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했습니다. 재무 하이라이트 준시 바이오사이언스의 2025년 총 매출은 약 24억 9,800만 위안으로, 2024년 대비 약 28% 증가했습니다. 이는 주로 의약품 판매 수익 증가에 기인하며, 특히 핵심 제품인 토리팔리맙의 중국 내수 판매 수익은 약 20억 6,800만 위안으로 2024년 대비 약 38% 증가했습니다.
준시 바이오사이언스는 2025년 연간 매출이 전년 대비 28% 증가한 약 24억 9,800만 위안을 기록했다고 발표했습니다. 이는 핵심 제품인 토리팔리맙의 중국 내수 판매가 38% 증가한 데 힘입은 결과입니다. 회사는 혁신 신약 개발 및 상용화에 주력하고 있습니다.
상하이, 2026년 3월 9일 (GLOBE NEWSWIRE) -- 혁신 주도형 바이오 제약 기업으로 신규 치료제 발굴, 개발 및 상용화에 전념하고 있는 상하이 준시 바이오사이언스(Junshi Biosciences, 홍콩증권거래소: 1877; 상하이증권거래소: 688180)는 종양 치료를 위한 회사의 제품인 토리팔리맙 주사제(피하주사 제형 [코드: JS001sc])의 12개 적응증에 대한 신약 허가 신청(이하 “NDA”)이 중국 국가약품감독관리국(“NMPA”)에 의해 수리되었다고 발표했습니다. JS001sc는 마케팅 신청 단계에 진입한 최초의 국내 항PD-1 단클론 항체 피하 제형입니다.
준시 바이오사이언스는 종양 치료를 위한 토리팔리맙 주사제(피하주사 제형)의 12개 적응증에 대한 신약 허가 신청이 중국 NMPA에 의해 수리되었다고 발표했습니다. 이는 중국 내 최초의 항PD-1 단클론 항체 피하 제형이 마케팅 신청 단계에 진입한 것으로, 신약 개발 및 상용화에 긍정적인 진전으로 평가됩니다.
발표
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