소노마 파마슈티컬스, Microdacyn® 상처 소독액 적응증 및 포장 옵션 확대로 FDA 510(k) 승인 획득
긍정가격 영향 작음productaccessnewswire.com
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미국 콜로라도주 볼더 / ACCESS Newswire / 2026년 6월 30일 / 글로벌 의료 기업 소노마 파마슈티컬스(Sonoma Pharmaceuticals, Inc., NASDAQ:SNOA)는 오늘 자사의 Microdacyn® 상처 소독액에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 새로운 510(k) 승인을 받았다고 발표했습니다. 이번 승인에는 적응증 확대, 다회 사용 승인, 추가 포장 구성 등이 포함됩니다. 새로운 승인에 따라 Microdacyn 상처 소독액은 의료 전문가의 감독 하에 삼출액이 있거나 오염된 상처, 급성 및 만성 피부 병변(1-4기 압박 궤양, 정맥류 궤양, 당뇨병성 궤양, 수술 후 상처, 1도 및 부분 2도 화상, 찰과상, 경미한 피부 자극, 당뇨병성 족부 궤양, 내향성 발톱, 이식 및 공여 부위, 배출구 등)의 세척, 관개, 습윤, 변연 절제 및 미생물을 포함한 이물질 제거에 사용될 수 있으며, 흡수성 상처 드레싱의 습윤 및 윤활에도 사용될 수 있습니다.
요약
소노마 파마슈티컬스는 Microdacyn® 상처 소독액에 대해 FDA로부터 510(k) 승인을 추가로 획득했습니다. 이번 승인을 통해 해당 제품은 다양한 종류의 상처 치료 및 드레싱 습윤 등 적응증이 확대되었으며, 다회 사용 및 추가 포장 옵션도 가능해졌습니다. 이는 상처 치료 분야에서의 제품 경쟁력 강화 및 매출 증대에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.