바이오헤이븐, 경구용 PKM2 조절제 BHV-8100의 첫 임상 투여 보고 - 대사 복구 및 면역 조절 목표
본문
BHV-8100은 경구 투여되는 뇌 투과성 PKM2 조절제로, 전신 및 중추신경계 질환의 생체 에너지 및 면역 대사 기반을 해결하는 새로운 치료 계열입니다. 용량 증량 중인 첫 임상 연구가 시작되었으며, 건강한 참가자에서의 예비 데이터는 편리한 1일 1회 복용을 지원하는 유리한 약동학 및 예상 치료 노출량에서의 양호한 내약성 프로파일을 보여줍니다. 혈액-뇌 장벽을 통과하고 인간 전뇌 모델(Bexorg BrainEx 플랫폼, 인간 기증자로부터 생리학적으로 재활성화된 뇌)에서 포도당 이용률의 3배 개선으로 대사 기능 장애를 역전시킵니다. 알츠하이머병 기증자 뇌에서 대조군 대비 우선적인 대사 회복을 보입니다. 알츠하이머병 및 다발성 경화증의 다양한 전임상 모델에서 강력한 유익한 효과를 나타냅니다: 대사 결핍을 복구하고, 염증 및 신경 퇴행을 줄이며, 재수초화를 향상시킵니다. PKM2 조절은 신경학, 안과학 및 면역학 분야의 크고 충족되지 않은 고부가가치 적응증을 치료하기 위한 잠재적인 새로운 패러다임을 제공합니다. NEW HAVEN, Conn., 2026년 6월 1일 /PRNewswire/ -- Biohaven Ltd.
요약
바이오헤이븐은 경구용 PKM2 조절제인 BHV-8100의 첫 임상 투여를 시작했다고 보고했습니다. 이 약물은 뇌 투과성이 있으며 대사 복구 및 면역 조절을 목표로 합니다. 건강한 참가자 대상 예비 데이터에 따르면 편리한 1일 1회 복용이 가능하며 내약성이 우수합니다. 또한, 인간 전뇌 모델에서 포도당 이용률을 3배 개선하며 알츠하이머병 및 다발성 경화증의 전임상 모델에서 염증 감소 및 신경 퇴행 억제 등 유익한 효과를 보였습니다. 이는 신경학, 안과학, 면역학 분야의 새로운 치료 패러다임을 제시할 가능성이 있습니다. 투자자들은 향후 임상 데이터 발표 및 해당 적응증에서의 개발 진행 상황을 주시해야 합니다.