헬루스 파마, 주요 우울 장애 보조 치료제 HLP003의 3상 APPROACH 연구 등록 조기 완료
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본문
헬루스 파마(나스닥: HELP)는 주요 우울 장애(MDD) 환자를 대상으로 하는 HLP003의 3상 피벗 연구인 APPROACH의 등록을 완료했다고 발표했습니다. 현재 두 번째 피벗 연구인 EMBRACE의 등록도 진행 중이며, EXTEND 장기 연구로의 참가자 이관도 이루어지고 있습니다. APPROACH 연구의 상단 데이터 결과는 2026년 4분기에 발표될 예정입니다. HLP003은 이전에 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신 치료제 지정을 받은 바 있습니다. 2상 임상 시험 데이터에 따르면, HLP003은 16mg 2회 투여 후 12개월 시점에서 MADRS 점수가 평균 약 23점 감소하는 등 지속적인 효능을 보였으며, MADRS 기준(≤10)에 따른 반응률 100%, 관해율 71%를 기록했습니다. 최근 동료 연구 기준(≤12)을 적용했을 때는 관해율이 100%까지 상승했습니다.
요약
헬루스 파마는 주요 우울 장애 치료제 후보물질인 HLP003의 3상 APPROACH 연구 등록을 예정보다 일찍 완료했다고 밝혔습니다. 이와 함께 2상 임상에서 HLP003이 장기적으로 우수한 효능과 관해율을 보였다는 데이터를 공개했습니다. APPROACH 연구의 상단 데이터는 2026년 4분기에 발표될 예정이며, 이는 신약 개발의 중요한 진전으로 평가됩니다. 투자자들은 향후 발표될 임상 결과에 주목할 필요가 있습니다.