페넘브라의 CAVT 기술, 심부정맥 혈전증(DVT) 치료에 대해 FDA 승인 획득 (새 탭)
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BOLT-DVT는 최근 전향적·다기관 임상시험(IDE)으로, 심부정맥 혈전증(DVT)에 대한 컴퓨터 보조 진공 혈전제거술(CAVT)의 일차 치료가 안전하고 효과적임을 입증했습니다. 캘리포니아주 앨라메다, 2026년 10월 20일 /PRNewswire/ -- 세계 선도적 혈전제거 기업인 페넘브라(NYSE: PEN)는 미국 식품의약국(FDA)이 심부정맥 혈전증(DVT) 치료에 대해 자사의 라이트닝(Lightning™) 컴퓨터 보조 진공 혈전제거술(CAVT™) 기술을 승인했다고 발표했습니다.
요약
페넘브라가 라이트닝 CAVT 기술로 심부정맥 혈전증(DVT) 치료에 대한 FDA 승인을 획득했습니다. 이번 승인은 DVT에 대한 CAVT의 일차 치료가 안전하고 효과적임을 보여준 전향적·다기관 IDE 임상시험 BOLT-DVT 결과를 기반으로 합니다. 해당 적응증 확대는 혈전제거 사업의 적용 범위를 넓히는 요인이며, 향후 상업화 진행과 매출 기여 시점이 관전 포인트입니다.